THÀNH PHẦN:
– Isotretionin 10mg
– Tá dược: dầu đậu nành, dầu cọ, sáp ong trắng, dầu lecithin, gelatin, glycerin đậm đặc, D-sorbitol 70%, ethyl vanillin, titan dioxyd, màu đỏ số 3, màu đỏ số 40, màu xanh dương số 1, nước tinh khiết.
DẠNG BÀO CHẾ:
Viên nang mềm.
CHỈ ĐỊNH:
– Điều trị mụn trứng cá nang sần nặng.
– Nên dùng thuốc này cho những bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp điều trị mụn trứng cá thông thường.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
-Liều khởi đầu: 0,5mg/kg/ngày trong 4 tuần.
-Liều duy trì: 0,1-1 mg/kg/ngày tùy theo từng bệnh nhân. Liều 1mg/ kg/ngày là liều tối đa chỉ nên dùng trong một thời gian giới hạn.
-Thời gian điều trị thông thường là 16 tuần. Có thể bắt đầu đợt điều trị thứ hai nếu mụn trứng cá nang sần vẫn còn. Tuy nhiên, giữa hai đợt điều trị nên ngưng dùng thuốc ít nhất 8 tuần để đánh giá mức độ cải thiện và sự cần thiết của đợt điều trị tiếp theo.
– Trường hợp liều thấp, dùng 1 lần/ ngày. Trường hợp liều cao, isotretinoin được chia thành nhiều liều một ngày, uống trong bữa ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
– Phụ nữ mang thai, nghi ngờ có thai và đang trong thời kỳ cho con bú.
– Bệnh nhân mắc chứng bệnh suy gan, thận.
– Người có lượng lipid trong máu cao hơn mức bình thường.
– Những người có sự dư thừa vitamin A trong cơ thể.
– Những người nhạy cảm với isotretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
THẬN TRỌNG:
Cảnh báo:
– Do nguy cơ gây dị dạng thai nhi của isotretionin, do đó không dùng thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, ngay cả với liều nhỏ trong thời gian ngắn.
– Nếu nồng độ triglycerid huyết thanh tăng vượt quá 800mg/dL, viêm tụy cấp xảy ra. Vì vậy, cần phải kiểm soát sự gia tăng nôngg độ triglycerid trong huyết thanh. Nếu nồng độ triglycerid huyết thanh không được kiểm soát hoặc viêm tụy cấp xảy ra, ngưng dùng thuốc này.
Thận trọng chung:
– Thận trọng ở bệnh nhận có tiền sử bị trầm cảm.
– Triệu chứng mụn có thể trầm trọng hơn trong một thời gian ngắn khi bắt đầu điều trị.
– Tránh dùng chung thuốc này với thuốc điều trị bong biểu bì hoặc bong tróc lớp sừng da và liệu pháp UV.
– Cần xét nghiệm chức năng gan và nồng độ triglycerid huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, lặp lại mỗi 3 tháng và trong vòng 1 tháng sau khi ngưng điều trị, đặc biệt với người bị tiểu đường, béo phì, nghiện rượu hoặc rối loạn chuyển hóa lipid.
– Nên kiểm tra nồng độ đường huyết ở người bị tiểu đường hoặc nghi ngờ bị tiểu đường.
– Không nên dùng progesteron để ngừa thai trong thời gian điều trị.
– Bệnh nhân nên tránh trầy xước da nặng trong thời gian 5-6 tháng, vì có thể xảy ra sẹo phì đại.
– Trong thời gian điều trị, thị lực ban đêm có thể giảm và hồi phục khi ngưng điều trị.
– Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bị rối loạn đường ruột.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
Tránh dùng chung với các thuốc khác có chứa viatmin A hoặc Tetracycline.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
– Quá liều viatmin A có thể làm khô niêm mạc (khô da, tổn thương da, ngứa sần, xuất huyết mũi, khô miệng và mũi).
– Viêm da, viêm môi, ban đỏ, ngứa sần, đổ mồ hôi có thể xảy ra.
– Đau cơ đau khớp có thể xảy ra.
– Rối loạn thị giác, rối loạn phân loại màu hiếm khi xảy ra ( có thể hồi phục khi ngưng điều trị), và rối loạn thính giác có thể xảy ra.
– Nôn mửa, viêm ruột đã được báo cáo.
– Đã có báo cáo về sự gia tăng nồng độ transaminase tạm thời và có hồi phục.
– Thỉnh thoảng co thắt phế quản được báo cáo ở những bệnh nhân bị hen suyễn.
– Trầm cảm được báo cáo hiếm khi xảy ra.
SỬ DỤNG QUÁ LIỀU:
Độc tính cấp của thuốc này thấp, nhưng khi dùng liều cao, sự quá liều vitamin A có thể xảy ra. Những triệu chứng này có thể hồi phục. Tuy nhiên nên tiến hành rửa dạ dày trong vòng vài giờ sau khi dùng liều cao.
BẢO QUẢN:
Trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ 30⁰C.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
ĐÓNG GÓI: Hộp 03 vỉ × 10 viên nang mềm
Sản xuất bởi: công ty TNHH PHIL INTER PHARMA
