THÀNH PHẦN:
Mỗi gel có chứa:
– Tretinoin 2,5mg.
– Erythromycin 0,4g tương đương 400.000 UI (hoạt lực).
– Tá dược: Cremophor A6, cremophor A25, BHA, 940, głycerin, HPMC E15, poły sorbat, propylen glycol, tinh dầu lài, nước tinh khiết, ethanol 96%.
CHỈ ĐỊNH:
Dùng cho tất cả các loại mụn trứng cá, bao gồm các dạng mụn không viêm có nhân trứng cá, các dạng mụn viêm có vảy và mủ, đặc biệt tốt đối với da nhờn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Quá mẫn với tretinoin, erythromycin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bị cháy nắng.
Gia đình có tiền sử ung thư biểu mô da.
Chàm (eczema) cấp tính, chứng đỏ mặt (rosacea) và viêm da cấp tính, đặc biệt là xung quanh miệng.
Sử dụng đồng thời với các thuốc khác trên da đặc biệt là những loại có chứa các tác nhân gây tróc lớp sừng.
LIỀU DÙNG:
Rửa sạch da trước khi bôi thuốc, sau khi rửa, phải đợi 15 – 30 phút để da khô hẳn mới bõi thuốc. Không để thuốc dây vào mắt, miệng, vết thương hở.
Thoa gel lên vùng da bị mụn 1 – 2 lần mỗi ngày. Nên điều trị liên tục trong 9 – 12 tuần tùy theo tình trạng của da.
Lưu ý:
– Có thể không quan sát thấy tình trạng cải thiện của mụn trong vài tuần mới bắt đầu điều trị.
– Không nên thoa thuốc quá nhiều vì có thể làm đỏ da, khô da và kích ứng da.
TÁC DỤNG PHỤ:
Tretinoin
Các ADR chủ yếu của tretinoin bõi là các phản ứng viêm tại chỗ giống như khi bị phỏng nắng, sẽ phục hồi khi ngừng điều trị.
Thường gặp, ADR >1/100
Da: Khô da, ban đo, vây da, ngữa, tăng hoặc giảm sác tố, nhạy cảm ánh sáng, bộc phát trứng cá ban đầu, bong da.
Tại chỗ: Nhói đau, cảm giác châm chích, böng rất, mụn nước.
Tim mạch: Phù.
Erythromycin
Erythromycin bôi ngoài da có độc tính thấp. Phản ứng quá mẫn hiếm khi xảy ra, thường là mày đay (cần phải điều trị bằng corticosteroid toàn thân).
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là khô tại chỗ, đau khi sở vào, ban đỗ, bỏng rát, ngứa, da nhờn, và bong da.Viêm da tiếp xúc, mày day cũng dã được báo cáo.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Cần thông báo cho bệnh nhân tác dụng làm tăng nhạy cảm của da với ánh sáng (ánh nắng mặt trời và cả ánh sáng nhân tạo). Bệnh nhân cần tránh ra nắng; nếu phải ra ngoài nắng thì cần đói mũ rộng vành, tránh để hở da, đeo kính mát, bôi sáp môi chống nắng (SPI > 15), bôi kem chống nắng có phổ tác dụng rộng.
Tránh rửa mặt quá nhiều lần trong ngày (không quá 2 – 3 lần/ ngày). Tránh dùng các thuốc bôi chứa nhiều con trong khi dùng tretinoin. Không bôi mỹ phẩm lên tóc vì khi gội đầu, chất sáp sẽ mang theo lớp thượng bì của da đầu, làm da đầu tấy đỏ. Phần lớn các tác dụng phụ và có hại của các retinoid (viêm môi, khô da, khô miệng, viêm màng tiếp hợp) có liên quan với liều dùng và hồi phục được (trừ tác dụng gây quái thai). Khi có tác dụng phụ thì giảm liểu, giảm số lần bôi thuốc hay tạm ngừng hoặc ngừng hẵn trị liệu.
THẬN TRỌNG:
Không nên để thuốc đọng tại nếp da và góc mũi.
Tránh để thuốc tiếp xúc với mất hoặc mi mất. Nếu xảy ra, cần phải rửa ngay bằng nước. Thuốc chỉ để dùng ngoài, không bôi lên miệng, góc mũi, màng nhẩy hoặc vết thương hở.
Tretinoin
Cần hướng dẫn cẩn thận cho người bệnh về cách dùng thuốc và những điều thận trọng có liên quan. Phải thử tính nhạy cảm của người bệnh trước khi điều trị, bằng cách bỏi thuốc vài lần lên một vùng nhỏ nơi có tổn thương.
Ngay cả trên da bình thường, tretinoin cũng gây phản ứng viêm nhe, dẫn đến làm dày lớp gai và á sững.
Bởi quá nhiều tretinoin không làm tăng tác dụng điểu trị mà lại có thể làm cho phản ứng viêm mạnh lên, gãy bong da và khó chịu. Chế phẩm có nồng độ tretinoin cao có thể gây tổn thương nậng ở thượng bì và sinh mụn phỏng.
Người bệnh điều trị bằng tretinoin ở mặt không được rửa mặt quá 2 – 3 lần mỗi ngày, phải dùng xà phỏng dịu và trung tính.
Tránh ăn nhiều thức ăn có chứa nhiều vitamin A.
Tránh ra nắng càng nhiều càng tốt. Không chiếu tia cực tím.
Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân bị chàm (eczema).
Erythromycin.
Tiêu chảy do Clostridium difficile (viêm đại tràng giả mạc) có thể xảy ra khi dùng erythromycin. Cần cân nhắc viêm đại tràng giả mạc khi chẩn doán phân biệt bệnh nhân bị tiêu chảy có sử dụng erythromycin. Viêm đại tràng giả mạc trung bình có thể khỏi khi ngừng thuốc. Nếu bị nặng hoặc không khỏi khi ngừng thuốc, cần phải điều trị nhiễm khuẩn (ví dụ metronidazol đường uống hoặc vancomycin).
Sử dụng erythromycin có thể gây phát triển mạnh các vi khuẩn không nhạy cảm bao gồm nấm. Viêm nang lông do vi khuẩn gram âm đã được báo cáo hiếm gặp sau khi dùng erythromycin để điều trị mụn trứng cá. Nếu nhiễm bội nhiễm xảy ra khi điểu trị với erythromycin, nên ngừng thuốc và áp dụng biện pháp điều trị thích hợp.
*Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Thời kỳ mang thai
Trên thực nghiệm người ta thấy bôi tretinoin không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nhưng phải cản nhắc lợi hại cần thận khi cho phụ nữ mang thai dùng tretinoin vì nguy cơ cho thai nhi. Không dùng cho phụ nữ mang thai để xóa vết nhãn, vết nhám, vết sắn trên mặt.
Chưa có thông tin về an toàn của thuốc bôi ervthromvein trên phụ nữ mang thai.
Không khuyến cáo dùng ERYNE cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Vitamin A và có lẽ cả tretinoin là thành phần tự nhiên có trong sữa người. Hiện không có dữ liệu chấc chấn là tretinoin có được bài tiết theo sữa huy không, khi dùng liều điều trị bệnh bąch cầu tiền tủy bào và khi dùng điều trị tại chỗ.
Phải thận trọng khi dùng tretinoin cho người mẹ cho con bú.
Chưa có thông tin về an toàn của thuốc bối erythromycin trên phụ nữ cho con bú.
Không khuyến cáo dùng ERYNE trên phụ nữ cho con bú.
*Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hành máy móc, đang lái tàu xe, người làm việc trên cao và các trường hợp khác): Không có ảnh hưởng.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
Cần thận trọng khi bôi tretinoin cùng với các thuốc bôi khác (đặc biệt là các thuốc có chất làm tróc lớp sững đa như lưu huỳnh, resorcinol, benzoyl peroxyd, acid salicylic) vì có khả năng tương tác. Cần chờ một thời gian đủ để các thuốc trên hết tác dụng trước khi điều trị bằng tretinoin.
Tretinoin bôi có thể làm täng nổng độ tác dung của porfimer. Tretionin có the làm giảm nổng độ/ tác dụng của thuốc tránh thai progestin.
Không được dùng các loại xà phòng có thuốc, xà phòng làm khô da, ăn mòn da, và các thuốc tẩy rửa.
Tránh dùng các sản phẩm có nồng độ cổn cao, menthol, các phụ gia, chanh, nước cạo râu, dung dịch làm săn da, nướe hoa (vì làm vùng da được bối thuốc bị đau, nhất là lúc bất đầu trị liệu), Tránh dùng các mỹ phẩm gây kích ứng và mỹ phẩm có chứa thuốc chữa bệnh, các thuốc gây rụng lông, tóc, diện phân trong khi đang điều trị bằng tretinoin bôi.
Có thể dùng các mỹ phẩm không chứa thuốc nhưng trước khi bôi tretinoin thi vùng da cần bôi phải được lau thật sạch.
Do có thể cạnh tranh gắn với tiểu đơn vị ribosom 50S, không nên sử dụng đồng thời erythromycin và clindamycin.
Bảo quản: Nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.
Đóng gói: Hộp 1 tuýp 10g
Thương hiệu: Davipharm
Nơi sản xuất: Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú (Việt Nam)
