THÀNH PHẦN:
Mỗi viên nén bao film chứa: Desloratadine 5mg.
Tá dược: Bột cellulose vi tinh thể (avicel-101), tinh bột 1500, acid stearic, colloidal silica khan
(aerosil), bột cellulose vi tinh thể (avicel PH 102), crosscarmellose natri (primellose), hypromellose (HPMC 15 Cps), titan dioxid, talc, propylen glycol, oxid sắt (vàng).
CHỈ ĐỊNH:
Viêm mũi dị ứng: viên nén Desloratadine 5 mg được chỉ định điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc mạn tính ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
Mày đay tự phát mạn tính: Viên nén Desloratadine được chỉ định làm giảm nhẹ các triệu chứng
ngứa, phát ban và phạm vi phát ban ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị mày đay tự phát mạn tính.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ điều trị.
Người lớn, trẻ em 12 tuổi trở lên: Liều thông thường là 5 mg (1 viên), dùng liều duy nhất trong
ngày.
Người lớn bị suy giảm chức năng gan hoặc thận: Liều khởi đầu là 5mg/ngày và liều của những
ngày tiếp theo tùy thuộc vào tác dụng dược lực. Liều khởi đầu không áp dụng cho trẻ bị suy gan hoặc thận vì chưa có số liệu nghiên cứu.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Chống chỉ định dùng viên nén Desloratadine 5 mg cho bệnh nhân mãn cảm với bất cứ thành phần nào của chế phẩm và với desloratadine.
THẬN TRỌNG:
Desloratadine sử dụng theo sự chỉ định của bác sỹ. Bệnh nhân không được tăng liều vì
có thể dẫn đến buồn ngủ. Nói chung, nên thận trọng khi chỉ định liều dùng cho người già, người suy giảm chức năng gan, thận, tim mạch hoặc các bệnh khác hoặc khi kết hợp với các thuốc khác.
Tính an toàn và hiệu quả của Desloratadine với bệnh nhân dưới 12 tuôi vẫn chưa được thiết lập.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: chưa có nghiên cứu thích đáng và có kiểm soát ở phụ nữ có thai vì vậy, chỉ sử dụng desloratadin khi thật cần thiết.
Dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú:
Desloratadine có thể tiết vào sữa mẹ, vì vậy nên ngừng sử dụng thuốc khi cho con bú.
KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Do thuốc có thể gây đau đầu, ngái ngủ, hoa mặt nên cân thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc sau khi dùng thuốc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Desloratadine được dung nạp tốt. Desloratadine có thể gây ra một số phản ứng phụ như đau đầu, ngái ngủ, mệt mỏi, khô miệng, hoảng hốt, khó thở, nôn nao, đau bụng, khó chịu, hoa mắt, nôn, phản ứng quá mẫn, nhịp tim nhanh.
* Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
Erythromycin: Erythromycin làm tăng Cmax của desloratadin lên 24% và AUC lên 14% khi uống
kết hợp
Ketoconazol: Ketoconazol làm tăng Cmax của desloratadin lên 45% và AUC lên 39% khi uống kết hợp.
Fluoxetine: Fluoxetine làm tăng Cmax của desloratadin lên 15% khi uống kết hợp;
Cimetidin: Cimetidin làm tăng Cmax của desloratadin lên 12% và AUC lên 19% khi uống kết hợp.
DƯỢC LÝ:
Desloratadine là một kháng histamin ba vòng có tác dụng kéo dài với hoạt tính kháng histamin chọn lọc trên thụ thể H1. Với nồng độ 2-3 ng/mL,, desloratadine đã có tương tác đáng kể với thụ thể H1 ở người. Trên vitro, desloratadine ức chế giải phóng histamin tế bào ở người. Kết quả nghiên cứu phân bố bằng đồng vị phóng xạ trên chuột chỉ ra rằng desloratadine không đi qua hàng rào máu não.
BẢO QUẢN:
